要点一:所属板块 医疗服务 浙江板块 创业板综 深股通 融资融券 预亏预减 AI制药（医疗） 创新药 CRO
要点二:经营范围 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;生物农药技术研发;生物化工产品技术研发;人体基因诊断与治疗技术开发;工业酶制剂研发;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);医用包装材料制造;日用化学产品制造;第一类医疗器械生产;健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);化工产品生产(不含许可类化工产品);数据处理和存储支持服务;信息技术咨询服务;公共事业管理服务;翻译服务;自然科学研究和试验发展;医学研究和试验发展;人体干细胞技术开发和应用;科技中介服务;药物检测仪器销售;实验分析仪器销售;软件开发;软件外包服务;医院管理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);市场调查(不含涉外调查);专用化学产品制造(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;知识产权服务(专利代理服务除外);货物进出口;技术进出口;进出口代理;特殊医学用途配方食品销售;保健食品(预包装)销售;非居住房地产租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第三类医疗器械租赁;农产品质量安全检测;检验检测服务;特殊医学用途配方食品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;药品生产;药品委托生产;兽药生产;新化学物质进口;药品进出口;新化学物质生产;药品批发;第三类医疗器械经营;药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务;原料血浆的采集与供应;保健食品生产;专利代理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
要点三:医药研发 公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业,主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供:(1)医药技术受托研发服务(CRO业务);(2)研发技术成果转化服务;(3)定制研发生产服务(CDMO)。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力和丰富的项目开发经验,已为国内300多家客户提供400余项药学研究、临床试验或一体化研发服务。公司在强化受托研发服务竞争优势的同时,积极推进研发技术成果的转化,同时致力于走向主动引领医药技术研发加生产的发展之路,打造全产业一体化平台,持续加大自主研发的投入力度,搭建定制研发生产的完整CDMO服务平台,以实现产品开发的主导性、领先性、完整性,与合作伙伴共融共享。经过多年的发展,公司已成为国内具有较强竞争力的综合性医药研发企业。
要点四:医学研究和试验发展 根据中国证券监督管理委员会发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司所从事的医药研发服务属于“M科学研究和技术服务业”门类下“73研究和试验发展”(M73);根据《2017国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为“医学研究和试验发展”(代码为M7340)。
要点五:“药学研究+临床试验+定制研发生产”综合药物研发及生产的一体化服务优势 公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业,在药学研究、临床试验领域积累了丰富的经验,公司CDMO生产基地赛默制药的发展建设及投入生产使用也同步进行,目前公司已全面建成研发与生产的全流程服务平台。赛默制药目前建设面积180余亩,已建成药品GMP标准的厂房及配套实验室10.1万平方米,于2021年3月通过浙江省药品监管部门核查取得《药品生产许可证》,生产的剂型涵盖口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒)、小容量注射液、口服液体、眼用制剂(滴眼剂)、吸入制剂(含激素类)、原料药等12种。公司业务广泛涵盖药物发现、药代动力学研究、药效学研究、药品安全性评价、药学研究、临床试验、CDMO生产、注册申报到产品上市后管理等一系列业务,能够保证药学研究与临床试验与定制研发生产的无缝衔接,从而降低药物开发的风险,提高研发效率,最重要的是能够减少客户在商务谈判、样品运输、结果验证等药品委托开发过程的时间,从而加快研发进程,降低客户整体研发成本,提升研发价值。而且,未来随着MAH类客户研发项目的逐步获批,赛默制药还可以进一步解决MAH类客户没有生产场地,需要商业化生产的合作伙伴的需求。
要点六:行业领先的专业技术研发平台及丰富的研发经验 公司从成立以来,高度重视医药研发平台的搭建和完善,目前已建立了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、临床试验研究、相容性及杂质研究等平台,深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域,形成了较强的核心竞争优势,有力支撑了公司的快速健康发展。同时,公司依托于专业的技术研发平台和领先的研发实力,采取主动研究开发药物技术的策略,有效地掌握了医药研发的主动权。并且将高端仿制药的研发技术和积累的能力逐步迁移到创新药研发当中,创新药研发项目持续推进。报告期内,公司项目注册申报58项,获得批件13项,其中注射用磷酸氟达拉滨项目为全国首家获批。在研的创新药项目共6项,其中BIOS-0618已获得临床批件,已进入临床一期研究(获2020年浙江省重点研发计划的立项支持)。
要点七:丰富的项目储备 公司除了开发客户指定的品种外,亦会自行储备众多前景良好、供应短缺、具有一定技术壁垒的品种,待工艺相对成熟后,结合客户的需求而向客户推荐,并接受客户委托继续提供研发服务。在创新药方面,公司重点布局五个创新药在研项目,均属于1类新药,药品适应症领域主要为神经病理性疼痛、肿瘤、非酒精性脂肪肝等适应症领域,市场前景广阔;在仿制药方面,公司在研产品重点包括吸入制剂、缓控释制剂、透皮给药制剂及细粒剂等高端仿制药及其他市场前景良好的仿制药。
要点八:丰富的项目储备以及创新战略合作模式优势 公司专门成立科学立项委员会。凭借多年的技术开发经验和对市场的敏锐度,委员会综合考虑药品的疾病领域、技术壁垒、开发时间、市场前景与费用等多个因素,率先对项目立项并着手研发,确保公司能够储备众多前景良好、供应短缺、具有一定技术壁垒的药物品种,在研产品重点包括吸入制剂、缓控释制剂、透皮给药制剂及细粒剂等高端仿制药。等待技术开发到一定阶段,工艺相对成熟后,实现前述在研项目在任意节点包括实验室研究、小试、中试、三批工艺验证、BE试验、注册申报、获取批件实现成果转化,结合客户的需求而向客户推荐,推荐成功后接受客户委托继续提供研发服务。公司已立项尚未转化的自主研发项目250余项,客户接受度高,有利于公司技术成果转化,从而带动公司业绩的增长;部分品种公司将保留部分权益,待药品上市销售后,持续稳定的获得销售权益分成,进一步增加公司的业绩。诸多优质项目的积累为百诚医药后续持续发展创造条件。在创新药方面,公司重点布局六个创新药在研项目,均属于1类新药,药品适应症领域主要为神经病理性疼痛、肿瘤、非酒精性脂肪肝等适应症领域,市场前景广阔。
要点九:自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点十:股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点十一:稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。