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研报摘要 更多
在研管线持续推进

海创药业(688302) 投资要点 事件:公司发布2024年年报&2025年一季报。2024年全年实现收入36.7万元,实现归母净利润-2亿元,扣非归母净利润-2.2亿元。2025年一季度实现归母净利润-3210万元。 2024年亏损减少。2024年公司无药品销售收入,材料及研发中间体实现收入36.7万元,归母净利润减亏9466.3万元,扣非归母净利润减亏1.1...

[查看全文] 2025-05-12
氘恩扎卢胺有望2024年底获批上市

海创药业(688302) 投资要点 事件:公司发布2023年年报,截至2023年12月31日,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,2023年归母净利润-2.94亿元,扣非归母净利润-3.25亿元。 氘恩扎鲁胺软胶囊NDA获NMPA受理,有望成为国内获批mCRPC二线治疗的首款AR抑制剂。氘恩扎鲁胺的HC-1119-04注册研究纳入了2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,氘...

[查看全文] 2024-04-15
氘恩扎卢胺已开始CFDI核查,在研管线推进顺利

海创药业(688302) 投资要点 事件: 公司发布2023 年半年报, 2023 年上半年归母净利润-1.65 亿元。 2023年二季度实现归母净利润-0.9 亿元。 氘恩扎卢胺 NDA 获受理, 有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌( mCRPC)二线治疗的首款药物。 氘恩扎卢胺 III期临床于 2022年 6月经 IDMC评估达到主要终点,数据入选 2023年 ...

[查看全文] 2023-09-03
德恩鲁胺NDA审评中,在研管线加速推进

海创药业(688302) 投资要点 事件:公司发布2022年报和 2023年一季报,2022年实现营业收入 0.02亿元,归母净利润-3亿元(+1.5%)。2023年一季度实现归母净利润-0.8亿元(+13.3%)。 德恩鲁胺 NDA 获受理,有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)二线治疗的首款药物。德恩鲁胺 III 期临床于 2022年 6月经 IDMC评估...

[查看全文] 2023-05-25
德恩鲁胺NDA获受理,未来可期

海创药业(688302) 投资要点 事件:近日,公司]收到国家药品监督管理局核准签发的针对德恩鲁胺(HC-1119软胶囊)新药上市申请的《受理通知书》。 德恩鲁胺NDA获受理,有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)二线治疗的首款药物。德恩鲁胺(HC-1119软胶囊)是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或...

[查看全文] 2023-03-26
PROTAC和氘代技术先锋,首款新药NDA在即

海创药业(688302) 推荐逻辑:(1)潜在BIC品种德恩鲁胺后线适应症即将提交NDA,一线适应症全球多中心三期临床入组中,国内潜在销售峰值超28亿。(2)HP518等PROTAC分子有望解决前列腺癌耐药问题,HP518是国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。(3)PROTAC和氘代前沿技术平台支撑持续自主创新能力,5款PROTAC产...

[查看全文] 2023-02-08